Mask chirijikal (F-Y1-A Tip IIR)
Konpozisyon materyèl
Se sistèm filtraj ki fèt ak kouch pa sifas 25g ki pa tise, dezyèm kouch 25g BFE99 materyèl filtraj, kouch enteryè 25g ki pa tise.
Dimansyon aplikasyon an
Li itilize pou kouvri bouch, nen ak machwè itilizatè a, epi li bay yon baryè fizik pou anpeche transmisyon dirèk mikwo-òganis patojèn, likid kò, patikil, elatriye.
F-Y1-A a se yon mask figi chirijikal.
UMDN kòd: 12-458
Klasifikasyon: Klas 1
Règ: Dapre Règ 1, Anèks V111, Chapit III nan (EU) MDR 2017/745
Wout evalyasyon konfòmite: ANNEX II + ANNEX III + Atik 19 nan (EU) MDR 2017/745
Li te deklare pa manifakti a ke F-Y1-A satisfè dispozisyon ki nan Règleman Aparèy Medikal (EU) MDR 2017/745 nan Palman an Ewopeyen an ak nan Konsèy la nan 5 avril 2017 sou aparèy medikal.Konfòmite Deklarasyon Inyon Ewopeyen an itilize sou responsablite sèl manifakti a.
F-Y1-A estanda aplike:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 102909-5:5:2009 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
